Nasenspray-Studie mit Azelastin-Nasenspray – Teilnehmende gesucht!

Es werden Probandinnen und Probanden zur Teilnahme an einer klinischen Studie am Universitätsklinikum des Saarlandes gesucht. In der Studie wird ein Nasenspray getestet, das eine Infektion mit SARS-CoV-2 im Nasen-Rachenraum verhindern soll. Durch ihre Mitwirkung leisten die Teilnehmenden einen wertvollen Beitrag zur weiteren Erforschung dieses Arzneimittels und helfen damit, weitere Maßnahmen zur Eindämmung der COVID- 19-Pandemie zu prüfen.

Azelastin-Nasensprays sind seit vielen Jahren für die Therapie von Allergien (z. B. Heuschnupfen) zugelassen. Neuere Erkenntnisse lassen zudem auf eine Wirksamkeit gegenüber SARS-CoV-2 schließen.

Die Studie dauert für die Probandinnen und Probanden insgesamt 8 Wochen. Zu Beginn und zum Abschluss der Studie werden die Probandinnen und Probanden von einem Studienarzt untersucht und ihnen einige Fragen gestellt. In der Studie werden die Probandinnen und Probanden entweder einem Placebo oder einem Azelastin-haltigen Nasenspray zugeordnet. Während des Behandlungszeitraums wird regelmäßig ein Nasen-Rachen-Abstrich abgenommen, um eine mögliche Infektion mit SARS-CoV-2 nachzuweisen. Zur Bestätigung einer SARS-CoV-2-Infektion sowie zur Abklärung anderer Infektionen der Atemwege kann, wenn die Probandinnen und Probanden entsprechende Symptome aufweisen, zudem ein PCR-Test durchgeführt werden.

Die Probandinnen und Probanden werden zudem gebeten, die Studienmedikation täglich anzuwenden und die Einnahme in einem elektronischen Tagebuch zu bestätigen. Das Auftreten von Erkältungssymptomen soll ebenfalls im elektronischen Tagebuch dokumentiert werden.

Wer kann an dieser Studie teilnehmen?

• Männer und Frauen im Alter von 18-65 Jahren
• Geschäftsfähige Probandinnen und Probanden, die persönlich in der Lage sind, die Einverständniserklärung zu unterschreiben und zu datieren
• Kein Vorliegen einer Infektion mit SARS-CoV-2 zu Beginn der Studie und innerhalb von 30 Tagen vor Einschluss in die Studie
• Keine Anzeichen einer akuten Infektion zu Beginn der Studie
• Keine gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
• Keine gleichzeitige Einnahme anderer Antihistaminika bis 7 Tage vor Studienbeginn und während des Studienzeitraums
• Keine gleichzeitige Anwendung weiterer Nasensprays oder Nasenspülungen
• Schwangere oder stillende Frauen, ebenso wie gebärfähige Frauen, die während der Teilnahme an der Studie keine adäquate Verhütung anwenden, sind von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen,
• Weitere Kriterien, die Ihnen das Studienteam erläutern werden

Aufwandsentschädigung

Für die Teilnahme an der Studie und das Ausfüllen des Tagebuchs erhalten die Probandinnen und Probanden zum Abschluss der Studie eine Aufwandsentschädigung in Höhe von insgesamt 200 €.

Weitere Informationen zur Teilnahme finden Sie unter www.contain-studie.de