Referent (m/w/d) Qualitätsmanagement
Die Mission
Unsere Mitarbeiter stellen hochwertigste Markenprodukte für die Gesundheit her. Die stabile und außergewöhnliche Qualität unserer Produkte und Prozesse bei der Fertigung gründet unter anderem auf unserem Innovationsgeist, dem uneingeschränkten Qualitätsbewusstsein und unserer besonderen Qualitätskultur. Wir wachsen weiter und suchen Sie in Vollzeit!
Ihr zukünftigen Aufgaben
- Erstellung und Überwachung von Verfahrensanweisungen
- Überwachung und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems
- Einhaltung und Sicherstellung regulatorischer Vorgaben im Zuständigkeitsbereich (Ophtha-Medizinprodukte und Arzneimittel)
- Betreuung bei Audits der benannten Stellen und Behörden
- Unterstützung beim Erstellen des Management Reviews/QM Handbuchs
- Administrative Überwachungsaufgaben (SOPs, CAPAs, Abweichungen)
- Erstellung von Statistiken
- Perspektivisch: Interner Auditor
Ihr Profil
- Studium im pharmazeutisch-naturwissenschaftlichen, Wirtschaftsingenieur- oder informationstechnischen Bereich und/oder eine entsprechende, ggf. ergänzende abgeschlossene Berufsausbildung in einem der o.g. Bereiche
- Sehr gute Kenntnisse zu arzneimittelrechtlichen Regularien (GDP, GMP, MDR etc.) sowie entsprechende Erfahrung in der Betreuung regulatorischer Fragen im Medizinproduktebereich
- Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement wünschenswert
- Weiterbildung zur Qualitätsfachkraft bzw. Qualitätsbeauftragten
- Weiterbildung als AuditorIn wünschenswert
- Sehr gute Kenntnisse der MS-Office Produkte (Word, Excel, PowerPoint)
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sind Sie interessiert?
Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen und aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit der Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins per E-Mail an: bewerbung@ursapharm.de
Bitte beachten Sie:
Postalisch eingesandte Bewerbungen werden von uns digital erfasst. Nach der Erfassung werden die Unterlagen vernichtet und nicht an Sie zurückgesandt.