Assistenz (m/w/d) Zulassung, Regulatory Affairs

Die Mission

Unsere Mitarbeiter stellen hochwertigste Markenprodukte für die Gesundheit her. Die stabile und außergewöhnliche Qualität unserer Produkte und Prozesse bei der Fertigung gründet unter anderem auf unserem Innovationsgeist, dem uneingeschränkten Qualitätsbewusstsein und unserer besonderen Qualitätskultur.

Zur Unterstützung und Verstärkung unseres Zulassungs-Teams, das u.a. die weltweiten Zulassungsverfahren unserer Produkte in Zusammenarbeit mit unseren Fachbereichen und Partnern betreut, suchen wir Sie in Vollzeit:

Ihre zukünftige Aufgabe

  • Unterstützende Bürotätigkeiten des Zulassungsteams bei Neuregistrierung und Pflege bestehender Zulassungen
  • Administrative Aufgaben, z.B. Fristen-und Statusüberwachung von Änderungsanzeigen, Pflege von abteilungsüblichen Dokumenten-Management-Systemen und Datenbanken, z.B. Zulassungsdatenbanken, xEVMPD, Amanda
  • Unterstützung bei elektronischen Einreichungen/Bereitstellungen
  • Telefonische und schriftliche Korrespondenz mit externen oder internen Ansprechpartnern und Unterstützung der Zulassung bei der Bearbeitung von Anfragen von im In-und Ausland
  • Unterstützung bei abteilungsintern organisatorische und administrative Aufgaben

Ihr Profil

  • Eine erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung (z.B. PTA/MTA/CTA) oder vergleichbar
  • Berufserfahrung im regulatorischen Umfeld in einem Industrieunternehmen, bevorzugt Chemie-/ Pharmabranche
  • Sehr gute MS-Office Kenntnisse (insbesondere Word, Excel, PowerPoint)
  • Erfahrung mit Dokumenten-Management-Systemen und Datenbanken
  • Sehr gute deutsche und englische Kommunikationsfähigkeit in Wort und Schrift
  • Strukturierte, zuverlässige und genaue Arbeitsweise
  • Organisatorisches Geschick und Flexibilität
  • Starke Teamorientierung und ausgeprägter Dienstleistungsgedanke

Sind Sie interessiert?

Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen und aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit der Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins per E-Mail an: bewerbung@ursapharm.de

Bitte beachten Sie:
Postalisch eingesandte Bewerbungen werden von uns digital erfasst. Nach der Erfassung werden die Unterlagen vernichtet und nicht an Sie zurückgesandt.