Assistenz (m/w/d) der Qualified Person im Bereich QS-intern
Die Mission
Unsere Mitarbeiter stellen hochwertigste Markenprodukte für die Gesundheit her. Die stabile und außergewöhnliche Qualität unserer Produkte und Prozesse bei der Fertigung gründet unter anderem auf unserem Innovationsgeist, dem uneingeschränkten Qualitätsbewusstsein und unserer besonderen Qualitätskultur. Wir wachsen weiter und suchen Sie in Vollzeit!
Ihre zukünftigen Aufgaben
- Zusammenarbeit mit der Sachkundige Person / Qualified Person für die Freigabe der hergestellten Produkte gemäß den gesetzlichen Anforderungen
- Durchführung von Batch Record Reviews
- Klärung von Fragestellungen zu Abweichungen und weiteren Rückfragen im Rahmen der Vorbereitung der Chargenfreigabe mit den Fachkollegen aus Herstellung und Qualitätskontrolle, Unterstützung der QP
- Produktfreigaben von Medizinprodukten, Nahrungsergänzungsmitteln und Kosmetika innerhalb definierter Rahmenbedingungen
- Förderung der Qualitätskultur und der kontinuierlichen Verbesserung durch tägliche Interaktion mit den direkten Kollegen und auch abteilungsübergreifend
- Erstellung, Prüfung und Schulung von Standardverfahrensanweisungen (SOPs)
- Prüfung (und teilweise Genehmigung) von Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Fachhochschulstudium, bzw. Bachelor of Science in den Fachgebieten Pharmazie/Biologie/Medizin
- Idealerweise Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere zu Produktionsabläufen in der Sterilfertigung
- Sehr gute Kenntnis der GMP- und Medizinprodukte-Richtlinien
- Hohe Auffassungsgabe, analytisches Denken und technisches Verständnis
- Verantwortungsvolle, selbständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Sehr gute kommunikative Fähigkeiten; gleichzeitig teamorientiert und durchsetzungsfähig
- Sehr guter sprachlicher Ausdruck und Formulierungsgeschick in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch
Sind Sie interessiert?
Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen und aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit der Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins per E-Mail an: bewerbung@URSAPHARM.de
Bitte beachten Sie:
Postalisch eingesandte Bewerbungen werden von uns digital erfasst. Nach der Erfassung werden die Unterlagen vernichtet und nicht an Sie zurückgesandt.